我并不是要讲一个颠沛流离、曲折离奇的故事,但仍然少不了“故事还得从头说起”的固定句式。
所谓FDC,是Fixed-dose combination的简称。可能有人会问,Fixed-dose combination是神马东东?从字面上理解,就是固定剂量复合制剂喽。在结核病的治疗中,一线药物包括异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E),标准的治疗方案都是多药联用。这样就出现了一个问题,病人每天需要吃的药太多了,有可能发生误服的情况,更可能造成治疗依从性下降。
WHO从上世纪90年代开始就推荐使用固定剂量复合制剂(FDCs),因为它能预防单一药物治疗引起的耐药;同时由于剂量建议更为直接,处方错误发生的可能性减小,根据患者体重进行剂量调整也更为方便;由于服用药片减少,也能提高患者的依从性。看上去似乎非常合情合理,但是令人奇怪的地方在于,抗结核药物的固定剂量复合剂的使用依据并没有被系统评估过,也就是说是缺少证据证明或至少是证据有限的。在这种情况下,WHO还极力推荐,不可谓不奇怪。
事实上,已经有一项由Union牵头的多中心试验旨在评估四药固定复合制剂与单药在初治涂阳病人的治疗中在效力、可接受度以及毒性方面的差异,研究结果于今年4月发表在JAMA上。
该临床试验叫做——Study C。写到这里,了解我的人一定知道,我所好奇的,绝不是这临床试验是怎么操作或结果如何,而是——它为神马会有这样一个特别的名字?!
但可惜的是,经过本大师的不懈努力,最终没能把八卦八出来。最可能的原因,据我猜测,大概就是依字母排序呗,因为Union之前还有过一个Study A的试验;至于为神马没有Study B,也许东西方文化对B的认识达成了一致,觉得有点二?
好吧,本来可以写成严谨的学术科普文的,硬是被我掰了个乱七八糟。其实更深层的原因,是我没看懂那篇满载成果的paper。神马非劣性试验,神马noninferiority margin,统统滚一边去吧!
某人幼小的心灵遭受重创后终于语无伦次,破罐破摔了…对不住观众了啊…











